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(中央社馬德里29日綜合外電報導)西班牙當局今天表示,1名6、7歲男童屍體被沖上南部一處海灘,據信他是試圖前往歐洲的移民。
法新社報導,西班牙南端加地斯省(Cadiz)城鎮巴爾貝特(Barbate)27日發現1名男童屍體,不禁令人想起3歲敘利亞男童亞藍.庫迪(Aylan Kurdi)2015年伏屍土耳其海灘令人鼻酸的畫面。
加地斯省的中央政府發言人告訴法新社,這名男童據信約莫6、7歲。
?a href="https://goo.gl/JkGom6">高雄市茄萣區情趣跳蛋硎尽改壳凹僭O他是移民」,還說兩個多星期前,更東邊的海岸曾發現其他民眾屍體沖上岸,據信是來自北非的移民。
他說,當局正在調查其中是否有某種關聯。
2015年9月,亞藍小小身軀伏屍海灘的照片震驚全球,成為移民危機最令人心痛的畫面之一。
外界時常聚焦在借道土耳其、希臘及義大利前往歐洲的移民和難民,與此同時,也有為數較小的一群人前往屏東縣屏東市情趣內衣西班牙。
根據國際移民組織(IOM),去年1萬3246名移民抵達西班牙,其中8100多人冒險走海路。抵達義大利與希臘人數相對高出很多,分別是18萬1000多人與將近17萬7000人。(譯者:中央社盧映孜)1060130
旺報【記者陳政錄╱台北報導】
相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準
宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。
宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。
宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。
林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, 臺東縣延平鄉自慰套and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。
因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。
林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府南投縣埔里鎮自慰器也能確實「依法核准」。
宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。
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